近期醫(yī)保局下令:醫(yī)療器械,豁免DRG,而蘭州西脈國際醫(yī)療旗下西脈記憶合金釘腳固定器入冊(cè),有望享有DRG豁免權(quán)!7月13日,北京市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》(以下簡稱通知)。
通知提出了一項(xiàng)DRG除外支付辦法,明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付,單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。據(jù)國家藥監(jiān)局通報(bào),目前已有超過383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,166個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品上市。而蘭州西脈國際醫(yī)療旗下蘭州西脈記憶合金釘腳固定器就是其中之一。
對(duì)于企業(yè)來說,此政策放開后,一方面有利于直接讓創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得更合理的收益,加速放量;同時(shí),進(jìn)一步體現(xiàn)出我國醫(yī)保“鼓勵(lì)創(chuàng)新”的宗旨(過去更多是控費(fèi)),并且未來政策導(dǎo)向和政策趨勢可能會(huì)更為清晰。另外,對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言,被政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械,也將成為經(jīng)銷商翻身的重要機(jī)會(huì)。一旦創(chuàng)新器械獲批完成,預(yù)示著龐大的市場需求和市場空缺,在新政策加持下,經(jīng)銷商把握創(chuàng)新醫(yī)療器械是個(gè)不錯(cuò)的選擇。
蘭州西脈國際醫(yī)療有限責(zé)任公司,主要以新材料和高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主。作為高科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè),注重行業(yè)創(chuàng)新與新產(chǎn)品的研發(fā)。公司旗下設(shè)立六家全資子公司,其中三家為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),每家公司都擁有各自的“獨(dú)門絕技”,在產(chǎn)業(yè)鏈上具備了一定的話語權(quán),在細(xì)分領(lǐng)域建立了競爭優(yōu)勢。蘭州蘭飛醫(yī)療研發(fā)的人工機(jī)械心臟瓣膜在2019年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),蘭州西脈記憶合金在2021年榮獲第一批國家級(jí)重點(diǎn)專精特新“小巨人”企業(yè)。2021年西脈醫(yī)療記憶合金腔鏡肋骨產(chǎn)品連續(xù)三次榮登世界三大胸心血管外科雜志之一的美國《胸外科年鑒》(The Annals of Thoracic Surgery),標(biāo)志著西脈醫(yī)療這款產(chǎn)品在國際胸心外科專業(yè)領(lǐng)域走在了前列。而其旗下蘭州記憶合金是國內(nèi)最大的記憶合金內(nèi)固定醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè),生產(chǎn)的記憶合金釘腳固定器只是眾多創(chuàng)新產(chǎn)品中的一枚,卻在醫(yī)療器械行業(yè)獨(dú)樹一幟,開啟了骨科“神器”篇章。
釘腳固定器創(chuàng)新點(diǎn)
1、記憶合金釘腳固定器采用鎳鈦記憶合金制成,符合GB24627的要求,利用其記憶特性以及形變過程產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)壓力,使患骨復(fù)位固定。
2、產(chǎn)品由加壓部和釘腳組成,其結(jié)構(gòu)力學(xué)穩(wěn)定性高,能有效提高內(nèi)固定的穩(wěn)定性。產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理,固定過程受力均勻,能承受生理載荷,斷裂風(fēng)險(xiǎn)減小。
3. 產(chǎn)品弓背與釘腳呈60-80°角,植入后對(duì)血運(yùn)重建干涉小,血運(yùn)重建的速度和完善程度較好,有利于患者術(shù)后早期活動(dòng),縮短骨折愈合病程。
4. 釘腳下端設(shè)置釘尖,釘尖與釘腳軸向呈15-35°角。植入時(shí)人為損傷小,手術(shù)強(qiáng)度低,手術(shù)時(shí)間可縮短至傳統(tǒng)手術(shù)的1/3-2/3。

釘腳固定器
記憶合金釘腳固定器適用于各種原因引起的腕關(guān)節(jié)處(即橈腕、腕中、掌腕)骨折、塌陷的固定。臨床中可用于骨折內(nèi)固定、塌陷內(nèi)固定以及腕關(guān)節(jié)處的關(guān)節(jié)融合。
蘭州西脈記憶合金釘腳固定器利用鈦鎳形狀記憶合金特有的記憶性能和超彈性等優(yōu)勢,符合人體的解剖、生理和生物力學(xué)特點(diǎn),解決了該部位傳統(tǒng)的手術(shù)難題,而且提高了手術(shù)的安全性和效率。